Effisayil ON: diseño del estudio

 

EFFISAYIL ON (NCT03886246) es un estudio intervencionista, no aleatorizado y abierto destinado a evaluar la seguridad y eficacia de espesolimab a largo plazo en pacientes con psoriasis pustulosa generalizada (PPG) que hayan completado los ensayos anteriores.1
 


Pacientes
EFFISAYILTM 1 y 2


252
semanas

 

DISEÑO DEL ESTUDIO



 

OBJETIVOS

 

Effisayil-2_img-11

Objetivo primario:1

  • Aparición de efectos adversos del tratamiento hasta la semana 252.

 

Effisayil-2_img-11

Objetivos secundarios:1

  • Reaparición de un brote de PPG definido por GPPGA durante las 252 semanas.
  • Tiempo hasta alcanzar por primera vez una puntuación GPPGA de 0 o 1.
  • Subpuntuación de 0 en el GPPGA de pústulas (ausencia de pústulas visibles), por visita.
  • Subpuntuación de 0 en el GPPGA de pústulas (ausencia de pústulas visibles), por visita.

 

GPPGA: evaluación global del médico para la psoriasis pustulosa generalizada; IV: intravenoso, PPG: psoriasis pustulosa generalizada; PSS: escala de síntomas de psoriasis; SC: subcutáneo.

 

REFERENCIAS:

  1. Effisayil™ ON: A Study to Test Long-term Treatment With Spesolimab in People With Generalized Pustular Psoriasis Who Took Part in a Previous Study. Disponible en: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03886246.

 

PPG1236.09.2023